药房整改报告
随着社会不断地进步,报告的使用成为日常生活的常态,通常情况下,报告的内容含量大、篇幅较长。那么一般报告是怎么写的呢?以下是小编整理的药房整改报告,希望能够帮助到大家。
药房整改报告1为贯彻药监局今年下发的《通知》要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下:
1、中药饮片质量管理人员状况:
负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2、中药饮片购进管理:
(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
(3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
(4)供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
(5)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3、中药饮片验收管理:
(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
(2)中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。
(3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
(4)中药饮片进货时,及时让供货厂家提供饮片检验报告,以便留存备查。
(5)验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种,采取拒收,并与进货厂家及时沟通联系,尽快处理。
(6)验收完毕,验收员在验收货证上签字,验收记录保存存档。
4、中药饮片的储存、养护管理:
(1)在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,遇到潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍,出现质量问题,立即采取补救措施。
(2)中药饮片储存于阴凉处,避光、阴凉、干燥、通风,与其他药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。
(3)中药饮片容易发生质量变异,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。
(4)性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。
在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下:
1、中药饮片到货时,由于工作有时繁忙,没有及时对全部饮片进行仔细验收,上账不够及时,今后还应注意,利用空闲时间抓紧登记上账,做到账货相符,保证药品质量。
2、处方核查签字不够及时,今后应严格按照“四查十对”原则统一管理,做到工作态度严谨、认真。
以上是我单位依据《药品质量管理规范实施细则》及《通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结,请局药品核查处检查指导!
医院药房个人自查自纠整改报告四
为深入贯彻落实《药品质量管理规范》,提高医疗质量,近期我们对药房的情况进行了认真、全面自查,自查情况如下:
一、科室职工认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。
二、制定了相应业务知识学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。
三、在购进药品时严格审核供货单位、药品及销售人员的资质,确保采购药品合格无质量问题。
四、建立建全进货检查验收制度,对药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等严格核对,验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。
五、药房干净整洁有序,存放、陈列药品有专用货架,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,仪器定期保养,及时维修。
六、定期组织人员对品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。调剂室干净整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,坚决杜绝差错事故发生。
七、药品按“先进先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品认真填写报损单,及时按程序上报销毁。
八、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应事件报告表》并向上级有关部门报告。
九、每月盘点一次,确保帐物相符。
存在的问题:通过自查,我们加强了自身建设,排查了安全隐患,但也存在一些问题,对存在的问题我们整改如下:
1、改善药品储存条件和温度要求,满足药品储存温度要求;
2、对员工的业务知识培训还有待一步加强;
3、工作自查的自觉性和能力还有待加强。
总之,下一步我们药房工作人员本着服务第一,确保药品质量,坚决杜绝差错事故发生,使药房的工作达到一个新的高度。
药房整改报告2沂水县食品药品监督管理局:
我××药店在接到药品生产流通领域集中整治行动工作通知后,高度重视,立即按照专项整治工作重点内容逐项进行自查,并对照《药品经营质量管理规范认证标准》的规定进行全面检查。现将自查整改报告如下:
一、进货与验收方面:我店共经营药品品种达××个,分别从×××有限公司、×××有限公司×家批发企业购进,严格审核供货单位资质、并索取并保存了供货方资质,严格审核购入药品及供货单位销售人员的合法性,按规定索取销售人员的授权委托书及身份证复印件,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款,建立了完整的供货方资质档案。所购进药品均有合法票据,对购进的药品,验收人员根据原始凭 ……此处隐藏8231个字……20xx年09月30日副总经理组织质量管理部认真学习了GSP标准的3511等项关于销后退回药品的条款,按照条款的要求,对销后退回药品相关程序进行了修改,销后退回药品的验收环节进行了补充,增加了验收填写项目,销后退回药品验收单上批号、效期、数量、质量状况、验收结论等,同时要求以上项目必须手工填写清楚并签名。
一、1903
项缺陷内容:库房作业场所无装卸顶棚
整改措施:库房作业场所增加装卸顶棚
整改责任人:保管员李xxx
整改结果:库房作业场所已增加装卸顶棚
二、3701:企业用于验收养护的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日无使用记录和质量技术监督部门的检定记录
整改措施:至20xx.10.10日以后由专人负责药品养护仪器的检定,并及时存档备案质量技术监督部门的检定记录,在以后工作中对所用的仪器应做使用记录。
整改责任人:养护员xxx
整改结果:养护员每年对分析天平负责鉴定并做好记录,并且每次使用分析天平随时做好使用记录。
三、5702:企业未收集本企业售出药品的不良反应情况。
整改措施:(1)通知质量管理、市场营销人员等主要岗位人员注意收集本企业售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;(2)收集并认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求,质管员xx在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求按时收集药品不良反应信息。
责任责任人:质管员xxx
整改结果:质量管理、市场营销人员等主要岗位人员人手一份《药品不良反应报告表》,季度收集上报药品不良反应报告,通知各部门学习《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)
1、“0610
企业所经营的药品质量信息收集、分析不够”
整改情况:从互联网上下载了《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》、《第五批非处方药目录》,并传递到了业务部门。
质管科保证今后将及时收集各种媒体上有关药品管理和药品质量的信息,进行认真的分析归类。有针对性的传递到有关部门和人员,并及时督促、检查落实情况,充分发挥各类信息对质量管理工作的指导作用。
附件1、《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》及其要点分析;《第五批非处方药目录》
2、“2101
冷藏药品库内个别货区缺少底垫”
整改情况:已经全部配齐。
附件2、冷库底架照片
3、“2102
危险品库内无避光窗帘”
整改情况:已经安装避光窗帘。
附件3、避光帘照片
4、“3401
企业对进货情况质量评审的内容不完善”
整改情况:组织有关人员对20xx年购进药品质量重新进行了评审。
附件4、xxxx年购进药品质量评审报告
5、“4103
个别药品箱体已挤压变型”
整改情况:用公司自备的周转箱更换原包装,并在箱外标签注明了箱内药品的名称、剂型、规格、数量、产地、批号和有效期。
附件5、更换后的药品包装照片
6、“4201
养护员对保管员合理储存药品指导不到位”
整改情况:养护员对保管员和养护员进行了职责和有关知识的培训,并针对检查中发现的问题,进行了重点讲解。
附件6、讲稿和培训人员签名
7、“4206
养护分析内容不全面”
整改情况:对xxxx年第x季度的养护工作重新进行了汇总分析。
附件7、xxxx年第x季度养护分析报告
药房整改报告12食品药品监督管理局:
贵局领导xx月xx日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
整改情况:由于我店GSP证书换证,暂时末能领到新的GSP证书,已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。